2021年6月29日，Iovance Biotherapeutics宣布，其基于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的创新细胞疗法LN-145，在治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的临床试验中获得积极初步结果。试验数据表明，LN-145单药治疗使患者总缓解率（ORR）达到21.4%，疾病控制率（DCR）达到64.3%。在中位随访时间为8.2个月时，中位缓解持续时间尚未达到。该公司同时宣布，LN-145作为二线疗法治疗mNSCLC的临床试验已完成首例患者给药，这一研究将用于支持监管申请。
接受治疗的mNSCLC患者都曾经接受过免疫检查点抑制剂的治疗，并且疾病出现进展。其中有些患者携带致癌基因驱动肿瘤，并且接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。
试验结果显示，接受LN-145单药治疗后的患者总缓解率（ORR）为21.4%（n=28），1例为完全缓解，5例为部分缓解。所有6名获得缓解的患者此前都曾经接受过化疗。此外，疾病控制率（DCR）为64.3%，其中2例产生应答的患者携带PD-L1阴性肿瘤。
▲LN-145单药治疗后患者的肿瘤大小变化数据（图片来源：Iovance官网）
Iovance的LN-145疗法是一种自体过继性T细胞癌症免疫疗法，此前获得过美国FDA授予的治疗宫颈癌的突破性疗法认定。TIL是离开血液循环，迁移到肿瘤附近的淋巴细胞，在一线与肿瘤细胞作战。肿瘤中TIL的多少是预测癌症患者预后和对免疫疗法反应的重要指标。然而，通常患者体内的TIL数目不足以消灭肿瘤，而且肿瘤微环境会抑制TIL的功能。
LN-145疗法原理是先从患者体内获取肿瘤组织，分离出TIL并在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增。体外刺激手段不但增加了TIL的数量，而且激活了TIL的抗肿瘤能力。然后，再将扩增的数10亿个TIL输回患者体内，回输的TIL可以存活很长时间，它们能够更有效地杀伤肿瘤细胞。与CAR-T和TCR疗法不同，这种细胞疗法不需要对TIL进行基因工程改造。
▲LN-145疗法机理（图片来源：Iovance Biotherapeutics公司官网）
Iovance的首席医学官Friedrich Graf Finckenstein博士表示，“二线治疗非小细胞肺癌患者在提高患者缓解率和延长患者生存期方面仍然存在高度未满足医疗需求。在这一难以治疗的患者人群中，LN-145的初步临床数据证明了这种疗法非常有前景，这也是TIL细胞疗法的一个新的潜在适应症。”
参考资料:
[1] Iovance Biotherapeutics Announces Clinical Data for LN-145 in Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved June 29, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/06/29/2254557/0/en/Iovance-Biotherapeutics-Announces-Clinical-Data-for-LN-145-in-Non-Small-Cell-Lung-Cancer.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
本篇文章来源于微信公众号: 药明康德
