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EGFR基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一，目前临床上已经获批的EGFR靶向药物已经有第一、二、三代，但对于EGFR exon20插入突变的NSCLC患者，已有的EGFR靶向药物临床治疗效果有限。截至目前，尚无任何靶向EGFR exon20插入突变的治疗药物获批上市，临床上优先的治疗策略仍是以铂类为基础的联合化疗。携带此类EGFR exon20插入突变的NSCLC患者亟需有效的治疗方案。
FWD1509是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂，可强效抑制各类EGFR exon20插入突变，并且对EGFR常见突变（L858R、exon19del）和耐药突变（T790M）均有较强抑制活性。同时FWD1509对野生型EGFR抑制活性较低，具有较好的安全治疗窗口。另外，FWD1509能够高效地透过血脑屏障（BBB），进而用于治疗EGFR突变型NSCLC的脑转移。在多个临床前研究中，FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖，展示出良好的安全性和抗肿瘤疗效。
2021年1月7日，深圳福沃药业有限公司（以下简称“福沃药业”）宣布，自主研发的治疗EGFR exon20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向创新药物——FWD1509获得美国FDA临床试验申报（IND）许可。该临床试验将为携带EGFR exon20插入突变的NSCLC患者的治疗提供全新的治疗手段。 FWD1509的Ⅰ期临床试验即将在中美两国同步展开，该临床试验项目将由上海交通大学附属胸科医院和美国MD Anderson Cancer Center承担。 福沃药业创始人兼首席科学官朱程刚博士表示： 福沃药业创始人兼首席执行官徐良亮博士表示： 福沃药业成立于2015年，中国研发总部位于深圳南山，是家致力于新一代小分子药物及抗体靶向药物研发的创新型企业，在上海和深圳组建了国际化的运营和研发团队，专注于肿瘤与自身免疫领域的突破性创新药研发。公司秉持科技创新为本，致力于创新药物的源头创新，建立国际领先的新药研发平台，打造一流的临床研发管线，开发First in Class与Best in Class的创新药物。 
本篇文章来源于微信公众号: 药融圈
